Кабмин упростил регистрацию лекарственных средств во время войны

Кабинет министров Украины внес ряд изменений в процедуры государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и их оборота на период действия военного положения. Изменения смягчат регуляторную нагрузку на фармацевтический рынок.

В частности, среди изменений:

утвержден Порядок экстренной государственной регистрации лекарственных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, препаратов крови, поставляемых в Украину во время военного положения, под обязательства. Это позволит срочно регистрировать лекарственные средства (кроме тех, что из страны-агрессора) для обеспечения только лечебных учреждений Украины без права продажи;

введены изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств: подавать заявления на регистрационные процедуры, материалы регистрационного досье и другие документы можно в электронном виде. Это упростит процессы регистрации, поскольку некоторые компании-заявители работают за пределами своих офисов;

продлено действие регистрационных удостоверений на лекарственные средства, в том числе тех, которые подлежат закупке по результатам закупочной процедуры через международные организации и ГП "Медицинские закупки Украины" за государственные средства, срок действия которых истек в период действия военного положения и в течение шести месяцев со дня прекращения или отмены военного положения. После окончания военного положения их перерегистрация будет проводиться в обычном режиме;

внесены изменения в Порядок проведения государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, которые упростят процедуру выдачи заключений о качестве лекарственных средств. Также разрешено ввозить зарегистрированные лекарственные средства в иностранной упаковке для их дальнейшей продажи.

"Принятые изменения смягчат регуляторная нагрузка на субъекты фармацевтического рынка и дадут возможность использовать все доступные возможности для поставки и производства лекарственных средств, а также будут способствовать оперативному наполнению рынка и обеспечению необходимыми лекарственными средствами всего населения Украины и лечебно-профилактических учреждений необходимыми препаратами с сохранением их качества, эффективности и безопасности", - говорится в сообщении.